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新修订药品管理法主要法律规定包括?

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新修订的药品管理法主要法律规定包括以下几个方面:

药品评审与质量检验

对药品的质量进行严格评审和检验,确保药品的安全性、有效性和质量可控性。

医疗器械监督管理

对医疗器械进行监督管理,确保其安全性和有效性。

药品生产经营管理

对药品的生产和经营进行严格管理,包括药品生产企业的开办条件、质量管理规范、药品经营企业的管理等。

药品使用与安全监督管理

对药品的使用进行监督管理,确保药品在临床使用中的安全性和有效性。

医院药学标准化管理

对医院药学进行标准化管理,提升药品使用和管理水平。

药品稽查管理

对药品的稽查管理进行规定,打击药品违法行为,保障药品市场的秩序。

药品集中招投标采购管理

对药品的集中招投标采购进行管理,确保药品采购的公开、公平、公正。

药品养护工作

包括科学储存、定期质量抽查、养护档案建立、科研工作的开展等。

药品上市许可持有人制度

明确药品上市许可持有人的定义和职责,要求其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品安全性、有效性和质量可控性负责。

网售处方药

在有执业医师指导的前提下,允许通过网络平台销售处方药。

假劣药范围

对假劣药的范围进行明确规定,加大对违法行为的打击力度。

药品价格和广告

对药品的价格和广告进行管理和监督,防止药品价格虚高和虚假广告。

法律责任

对违反药品管理法的行为设定明确的法律责任,包括行政处罚、刑事责任等。

这些法律规定旨在加强药品的监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。建议相关单位和个人严格遵守新修订的药品管理法,确保药品市场的规范有序。